近兩年來， 國家藥監局的GxP認證制度迎來了許多改變，其中的核心變化是將GxP的認證弱化， 而將加強常態化的 “飛行檢查”，不滿足GxP合規要求的醫藥企業，將直接被吊銷營業許可。

臨床試驗、藥品上市審批加速，新藥研發受到政策鼓勵

隨著“由仿入創”的國家政策的大力推行，在健全安全性評價和產品溯源體系的基礎上，原研藥、首仿藥、中藥、新型制劑、高端醫療器械等研發創新是國家強調的重點，并且加快審評審批進度。

醫藥流通集中化程度進一步提升，信息化邁向智慧化、精細化

在兩票制、帶量采購、一致性評價等政策影響下，醫藥流通行業集中度將繼續提高，企業模式也在進行不斷創新，依賴于新興技術（例如區塊鏈、大數據、人工智能等）的醫藥流通信息化系統正在逐步深入智慧化、精細化變革。

智能藥店將成為風口，并逐漸成為常態

未來的智慧藥店是人工智能藥店，是“互聯網+人工智能+大健康”的綜合體，為人類健康保駕護航。同時，智能藥店也將有望成為風口，吸引更多的資金進入藥品零售業。

醫藥行業數字化轉型面臨的業務挑戰

醫藥GxP合規性不足

醫藥行業的GxP合規要求，其生產和營銷都要滿足國內外的各種法律法規。目前醫藥企業的信息化系統在質量管理體系、全流程驗證等合規性上不足，導致無法銷售到海外，嚴重時甚至影響企業的生死存亡。

新藥研發風險和投入巨大

一款新藥的研發一般需要花費數億美金、10+年，周期特別長、成本特別高、風險非常大，需要借助于新興技術，降低風險和成本，提升研發的效率，縮短上市時間。

醫藥企業月結/年結期間核心系統時延過長

當前醫藥企業月結/年結期間用戶的登錄量會是平時的4-5倍以上，大量的用戶操作會導致系統性能下降明顯且容易宕機；為了避免這個問題，通常需要額外采購大量服務器來應對，但同時會造成大量的資源浪費。

醫藥信息化運維人員人力面臨更大挑戰

醫藥企業通常有很多遍布全國的分支機構，例如制藥廠、分公司、藥店等。作為傳統行業，醫藥企業運維人員偏少，導致出現異常事件時，無法快速定位發現問題和及時修復，影響業務運營。

解決方案：以云的彈性和敏捷性應對制藥行業業務挑戰

業務系統上云及規格

醫藥領域有很多的專業軟件系統，包括實驗室系統、臨床系統、藥品追溯系統、藥物警戒系統、醫藥營銷系統等，未來企業的GMP、GSP標準執行情況，將直接與藥品生產許可和經營許可掛鉤。

云平臺通過提供符合醫療行業要求的安全合規的基礎設施服務，并與業界頂尖ISV共同構建起完整、合規的醫藥方案提供給藥品企業。

下圖為傳統醫療行業業務系統以及基礎設施平臺展示：

藥物研發AI輔助

"由仿入創"受國家政策支持，新藥研發、智能診斷、影像AI將迎來爆發期。基于云平臺輔助研發，使用人工智能技術來輔助藥物的研發，能夠協助藥企提高研發效率，降低研發成本。

優勢：

· 提供公共數據集、知識圖譜、Notebook分析服務等

· 可進行藥物重定向、毒性預測、靶基因預測、敏感度預測等